企业必备|科学指南——UDI赋码全套解决方案，高效完成UDI合规赋码！
个销云客户经理-小张
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随着医疗器械唯一标识在全国的宣贯与实施落地，越来越多的医疗器械企业开始着手实施UDI。从UDI是什么到UDI怎么落实，国药监发布了不少政策通告宣贯。
《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求医疗器械注册人应当按照以下要求开展工作：
（一）唯一标识赋码
2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。
就以上述这一条要求举例，虽然《通告》里关于唯一标识赋码仅仅只有一句话的要求，但实际实施起来可不是，不少企业就因为对UDI实施政策的理解不到位而踩了不少坑。
唯一标识赋码，不少企业会将其简单的理解为给产品打印标签，随意一台打印机就可以完成。
如果你也是这么想的，那么想必也要走不少弯路了。
对于某些基础情况较好生产量较小的企业来说，也许一台适配的打印机足矣。
但更多的企业实际生产情况复杂不已，在原有生产过程中嵌入UDI赋码这一环节就需要考虑多方面后果。
实际上UDI赋码是UDI编码、UDI载体、UDI赋码设备以及企业生产情况的相互融合。
对于企业来说，不仅需要足够了解目前的生产流程，更需要了解产品包材特性、设备适用情况、UDI标签质量要求等各方面内容。
UDI是医疗器械唯一标识，是医疗器械的“身份证”，具有唯一性，是医疗器械监管的重要抓手。UDI赋码也仅仅只是整个UDI实施流程中的一个环节，与普通的产品标签打印相比，其过程更复杂，其要求也更高。
在正式开始UDI赋码前，企业需要先完成DI与PI的编码以及数据的申报，其次才是赋码。
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